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岗位职责:
1、 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
2、 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录等。
岗位任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、护理学类相关专业,CET4及以上。了解GCP法规,有临床研究相关经验者优先考虑;
2.学习能力强,稳定性强;
3.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件;
4.良好的沟通与协调能力,良好的时间管理能力,良好的问题分析与解决能力。
薪资结构:基本工资+五险一金+项目奖金+午餐交通等各项补贴+最低6天年假+团建活动。
工作地点:天津市各大三甲医院。
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