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派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性判断的事务性工作,以确保临床试验的顺利进行。主要服务项目包括:
序号 工作内容
1 会议协助
2 项目培训会
3 伦理及机构的沟通协调
4 安全性报告管理
5 试验文档管理
6 受试者管理
7 受试者招募
8 试验药物及其物资管理
9 EDC录入/CRF填写及差异解决
10 CRA监查工作的配合
11 申办方或管理部门的稽查和视察的配合和协调
12 多方沟通及记录
13 票据管理
14 其他
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